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Post by abdullah4471 on Aug 17, 2023 3:28:16 GMT -8
于安慰剂组(1.7% vs. 3.3%) ;风险比,0.52;95% 置信区间,0.31 至 0.90;标称 P=0.02)。 结论 在 78 周的时间内,当 alirocumab 以最大耐受剂量添加到他汀类药物治疗中时,可显着降低 LDL 胆固醇水平。在事后分析中,有证据表明 alirocumab 可以降低心血管事件的发生率。(由赛诺菲和 Regeneron Pharmaceuticals 资助;ODYSSEY LONG TERM ClinicalTrials.gov 编号,NCT01507831。在新选项卡中打开.) 前蛋白转化酶枯草杆菌 蛋白酶 9 (PCSK9) 的单克隆抗体已被证明可以降低者的低密度 C级执行名单脂蛋白 (LDL) 胆固醇水平。在持续 8 至 12 周的 2 期研究中,PCSK9 抑制剂 alirocumab 与背景他汀类药物治疗相结合,可将 LDL 胆固醇水平降低 40% 至 70%。1-3然而,这种新疗法需要在更大的人群中进行更长时间的随访评估,以确定其安全性和有效性。4-7 我们进行了一项为期 78 周的试验,在 2341 名心血管事件高风险患者中比较 alirocum ab(每 2 周 150 毫克)与安慰剂,这些患者正在接受最大耐受剂量(与可接受的副作用相关的最高剂量)他汀类药物治疗),有或没有其他降脂治疗。该试验题为“Alirocumab 在脂质调节疗法未充分控制的高胆固醇血症的高心血管风险患者中的长期安全性和耐受性(ODYSSEY LONG TERM)”,旨在获得有关安全性和 LDL 胆固醇降低的长期数据水平。我们还收集了预先指定的心血管结局数据,并对主要不良心血管事件的复合终点进行了事后分析。 方
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